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在中国的中医药领域,有一群默默耕耘的先行者,他们以改善人类健康、挽救生命为己任,务实求真、革新求变,力争成为中医药现代化的开拓先锋,努力使越来越多的患者远离疾病的困扰。他们拥有国家二类新药的生产资质和国家GMP认证的现代化企业——健心药业。
健心药业有限公司始创于1991年,是一家集科研、生产和销售为一体的中药现代化制药企业。健心药业成立十几年来,通过由资深专家组成的管理团队,采用科学严谨的管理手段,在产品生产及市场营销上已获双重成果。
2005年,公司投入一亿多资金,在广州科学城建成一个符合国家药品GMP的现代化的中药生产基地,公司占地面积100亩,绿化面积占46%。公司现有生产厂房8000多平方米,仓储面积4000多平方米。在生产方面,公司拥有一个年处理生药能力500吨的中药前处理提取车间一个,年生产3000万支小容量注射剂的制剂车间一个,车间均采用国内先进设备,配有连续提取的不锈钢生产线、国内先进的洗烘灌封联动生产线,公用工程有纯化水系统、注射用水系统、空气净化系统等,设备安装都按生产工艺流程设置,使生产顺畅衔接;在质量监测方面,公司拥有1000平方米的中心实验室,设有微生物限度无菌检验室、精密仪器室、理化检验室、中药标本室留洋室等12间,配备有瑞士梅特勒十万分之一天平、美国安捷伦HP1100高效液相色谱仪、日本岛津紫外分光光度仪等精密仪器,为产品的质量提供了可靠的保障;在无菌净化方面,拥有一个万级局部百级的净化车间,人流、物流、各个区间以及容器的存放有严格相应的净化程序及净化措施,确保了整个厂区的洁净。
在技术方面,公司有国内外的医学界著名的专家队伍作技术力量支持,他们是中国科学院沈自尹院士,中国工程院李连达院士,世界著名艾滋病研究专家曹韵贞教授,中国指纹图谱权威谢培山,中国免疫学会专家曾耀英教授,儿童哮喘研究专家李云珠教授等等,公司的高级工程师、制药工程师、硕士研究生、本科医药专业技术人员占公司人数的50%,他们的专业知识和实际能力完全符合GMP的要求和生产以及质量管理的需要;在软件方面,公司建立起完善的GMP质量管理体系,700多个GMP管理系统文件为公司的运作提供了宝贵的可行标准。
公司主要产品喘可治注射液是由国家食品药品监督管理局批准的国家二类新药,喘可治是纯中药制剂,主要由淫羊藿和巴戟天经高科技精炼提取而成,是通过调节机体免疫与细胞免疫达到治疗和有效控制哮喘复发的中药制剂,该药上市以来,经临床广泛应用,疗效显著,无毒副作用,是治疗呼吸系统疾病和调节机体免疫能力的首选药物。
(中国科学院沈自尹院士:我可以讲,目前没有任何一个中药可以及得上喘可治,没有。从远期看,这个药的确是世界上还没有解决的办法。西药达不到这个效果。在目前来讲,还没有其它药追得上这个药。他是动员全身的力量,进行改善。)
公司在注重基础建设的同时又遵循科学规律,以“质量第一”为准则,完成了中药指纹图谱的研究并列入了国家正式标准,喘可治是目前国内仅有的几个通过标准的药物之一,在中药现代化、国际化的道路上迈出了坚实的一步。
(中国指纹图谱权威谢培山教授:不同批次喘可治的指纹图谱(这10批相似度比较高,相似度都在0.9以上,0.9以上就很相似了)。喘可治注射液,他的相似度都是比较好的,他的工艺是比较稳定的,这些在临床用起来就比较放心。)
在成绩和荣誉面前,健心人没有停止脚步,他们不断研究,大胆探索。产品的更新换代及科研是企业持续发展的动力,公司投入巨大的人力、物力,组织各方面的专家;与国家权威医疗机构和著名大学合作,通过大量扎实的临床试验,开拓 “喘可治”新的适应症。使 “喘可治”不仅是一种药,而且是可治疗不同病症和不同剂型的系列产品。目前,公司新研发的项目:治疗艾滋病及其机会性感染疾病的临床研究、治疗肿瘤的临床研究和其免疫相关疾病临床研究都取得突破性的进展。
健心药业经过十几年发展,通过日益健全的市场营销网络,业务已遍布中国20多个省份、数百家综合性医院,使越来越多的患者远离疾病的困扰。
(陈银魁教授:好医不如有个好药,正因为咱们这个药挺好,它的预期疗效好,你要将喘可治,它近期疗效也这个马上治喘 ,不行。但是它的远期疗效非常非常好。所以在用起它来啊,除了咱们用咱们这个外治法, 配合喘可治,根据我的经验用两到五个疗程,效果最佳。你看咱们一些小孩子, 基本不复发,小儿喘治基本不复发,小儿哮喘现在控制得也很不错。)
中药是我们民族工业的支柱产业,健心人决心肩负起历史赋予的重任,以中医药现代化为突破口,攻克中医药产业化关键技术,为确保我国中医药产业的国际领先地位而做出自己应有的贡献。
(公司近年的大事记有)
2001年12月16日喘可治获国家二类新药正式批准
2002年11月在上海瑞金医院完成了喘可治对Th1/Th2的临床试验,证实了喘可治对T淋巴细胞的调节功能。
2003年6月14日向卫生部捐赠了价值300万的喘可治注射液用于治疗SARS。
2004年3月14日向香港潮州商会捐赠价值100万元的喘可治注射液
2004年4月29日喘可治获国家食品药品监管局批准应用治疗艾滋病临床。
2004年5月22日公司在香港为300名60岁以上、10岁以下哮喘病人免费提供喘可治注射液。
2004年6月28日在《健康报》发表了题为 “中药防治艾滋病研究有新进展”的文章,报道了 “喘可治”为首个二类新药进入了治疗艾滋病临床。
2004年11月喘可治治疗艾滋病临床研究被列入国家 “十五”攻关项目。
2004年11月在第二届国际中西医结合、中医肿学术研讨会上,广州中医药大学第一附属医院发表了喘可治注射液治疗中晚期肺癌40例临床观察的论文。
2004年11月24日向艾滋病患者组织红树林捐赠了价值30万元的喘可治。
2005年1月26日喘可治治疗艾滋病临床被评为2004年中医药十大新闻。
健心人坚持自己的核心理念, “我们做的是挽救和改善生命的事业。 战胜疾病和协助人们健康生活是公司的使命。” 健心人要把中药推向世界,将其发扬光大。